Views
3,847
Likes
307
Feedback
23
Rating
4.8
คำอธิบาย
ขั้นตอนการตรวจสอบ QC สำหรับผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปทุกประเภท
QCSpecificationTestingQuality
Document Lifecycle
View Audit Trail →Document Owner
ประพันธ์ QC
ประพันธ์.qc@factory.com
Status
🟢 ActiveUpdated 1 สัปดาห์ที่แล้ว
Review Schedule
Last Review: 12 ม.ค. 2568
Next Review:12 เม.ย. 2568(32 days)
Document Expiry
12 ม.ค. 2569
Valid for 183 days
ขั้นตอนการปฏิบัติงาน (SOP)
วัตถุประสงค์
เพื่อกำหนดขั้นตอนการตรวจสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
การตรวจสอบ
1. Appearance Test
- • สี: ตรงตาม Standard
- • กลิ่น: ไม่มีกลิ่นผิดปกติ
- • ลักษณะทั่วไป: ไม่มีสิ่งแปลกปลอม
2. Physical Tests
- • Weight: ±5% ของน้ำหนักที่ระบุ
- • Hardness (Capsule/Tablet): 4-8 kp
- • Disintegration: < 30 นาที
- • Friability: < 1%
3. Chemical Tests
- • Assay: 90-110% ของ Label Claim
- • pH: ตามที่กำหนดในแต่ละสูตร
- • Moisture: < 5% (สำหรับผงแห้ง)
4. Microbial Tests
- • Total Plate Count (TPC): < 1000 CFU/g
- • Yeast & Mold: < 100 CFU/g
- • Pathogens: ไม่พบ (E.coli, Salmonella, S.aureus)
5. Stability Testing
- • เก็บตัวอย่างที่ 30°C/75%RH
- • ตรวจสอบที่ 0, 3, 6, 12, 24 เดือน
- • บันทึกผลในรายงาน Stability
Workflows ที่เกี่ยวข้อง
View All Workflows →Production Checklist
ตรวจสอบก่อนเริ่มผลิต
Quality Gate
จุดตรวจสอบคุณภาพ
คอร์สที่เกี่ยวข้อง
View All Courses →ความคิดเห็น (23)
วิทยา ผลิตดี1 วันที่แล้ว
เอกสารนี้ช่วยได้มาก ขอบคุณครับ!
สมหญิง R&D3 วันที่แล้ว
มีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับขั้นตอนที่ 3 ครับ
ประพันธ์ QC1 สัปดาห์ที่แล้ว
แนะนำให้เพิ่มรายละเอียดเรื่อง Specification
สารบัญ
Version History
v1.010 ม.ค. 2567
สร้างเอกสารใหม่
v1.112 ม.ค. 2568
อัปเดตเนื้อหาและแก้ไขข้อผิดพลาด