SOP-QC-001: การตรวจสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

วัตถุประสงค์

เพื่อกำหนดขั้นตอนการตรวจสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

การตรวจสอบ

1. Appearance Test

• • สี: ตรงตาม Standard

• • กลิ่น: ไม่มีกลิ่นผิดปกติ

• • ลักษณะทั่วไป: ไม่มีสิ่งแปลกปลอม

2. Physical Tests

• • Weight: ±5% ของน้ำหนักที่ระบุ

• • Hardness (Capsule/Tablet): 4-8 kp

• • Disintegration: < 30 นาที

• • Friability: < 1%

3. Chemical Tests

• • Assay: 90-110% ของ Label Claim

• • pH: ตามที่กำหนดในแต่ละสูตร

• • Moisture: < 5% (สำหรับผงแห้ง)

4. Microbial Tests

• • Total Plate Count (TPC): < 1000 CFU/g

• • Yeast & Mold: < 100 CFU/g

• • Pathogens: ไม่พบ (E.coli, Salmonella, S.aureus)

5. Stability Testing

• • เก็บตัวอย่างที่ 30°C/75%RH

• • ตรวจสอบที่ 0, 3, 6, 12, 24 เดือน

• • บันทึกผลในรายงาน Stability