SOP-PRD-001: การผลิตอาหารเสริมชนิดแคปซูล

วัตถุประสงค์

เพื่อกำหนดขั้นตอนการผลิตอาหารเสริมชนิดแคปซูลให้เป็นไปตามมาตรฐาน GMP

ขอบเขต

ใช้กับการผลิตอาหารเสริมชนิดแคปซูลทุกสูตรในแผนก Production

ขั้นตอนการปฏิบัติงาน

1. การเตรียมการก่อนผลิต

• • ตรวจสอบ Batch Record และวัตถุดิบ

• • ตรวจสอบสภาพเครื่องจักรและความสะอาด

• • ตรวจสอบสภาพแวดล้อม (อุณหภูมิ 22-25°C, RH < 60%)

2. การชั่งวัตถุดิบ

• • ชั่งวัตถุดิบตาม Formula (Double check)

• • บันทึกน้ำหนักใน Batch Record

• • ติดป้าย Identification ทุกภาชนะ

3. การผสม (Blending)

• • ใช้ Ribbon Blender 500L

• • เวลาผสม: 20 นาที

• • ตรวจสอบ Blend Uniformity

4. การบรรจุแคปซูล

• • ใช้ Capsule Filling Machine NJP-1200

• • กำลังผลิต: 1,200 แคปซูล/นาที

• • ขนาดแคปซูล: 00, 0, 1, 2

• • ตรวจสอบ Weight Variation ทุก 15 นาที

5. การบรรจุกระปุก

• • ตรวจสอบจำนวนแคปซูลต่อกระปุก

• • ปิดฝาและติดฉลาก

• • ตรวจสอบความสมบูรณ์

6. การตรวจสอบคุณภาพ

• • QC สุ่มตรวจ Finished Product

• • ตรวจสอบ Appearance, Weight, Hardness

• • Microbial Test (TPC, Y&M)

7. การปล่อยสินค้า

• • QA Review Batch Record

• • ออก COA

• • ปล่อย (Release) หรือกักกัน (Quarantine)

เอกสารอ้างอิง

• • GMP Guidelines for Supplements

• • Batch Record Template

• • QC Specification Standards