Views
3,847
Likes
307
Feedback
23
Rating
4.7
คำอธิบาย
เกณฑ์การตรวจสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ทั้ง Physical, Chemical, Microbial Tests
QCSpecificationTestingQuality
Document Lifecycle
View Audit Trail →Document Owner
ประพันธ์ QC
ประพันธ์.qc@factory.com
Status
🟢 ActiveUpdated 1 สัปดาห์ที่แล้ว
Review Schedule
Last Review: 12 ม.ค. 2568
Next Review:12 เม.ย. 2568(91 days)
Document Expiry
12 ม.ค. 2569
Valid for 125 days
Specification
Specification สำหรับผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
1. Supplement - Capsule
| Test | Specification | Method |
| Appearance | ตามมาตรฐาน, ไม่มีรอยแตก | Visual |
| Average Weight | ±5% of Label | USP <2091> |
| Weight Variation | ±7.5% | USP <2091> |
| Disintegration | < 30 min | USP <701> |
| Hardness | 4-8 kp | Hardness Tester |
| Moisture | < 5% | LOD |
| Assay | 90-110% | HPLC |
| TPC | < 1000 CFU/g | ISO 4833 |
| Yeast & Mold | < 100 CFU/g | ISO 21527 |
| E.coli | Negative | ISO 16649 |
| Salmonella | Negative | ISO 6579 |
2. Cosmetic - Cream/Lotion
| Test | Specification | Method |
| Appearance | ตามมาตรฐาน, เนื้อเนียน | Visual |
| Color | ตามมาตรฐาน | Visual |
| Odor | ตามมาตรฐาน | Sensory |
| pH | 5.5-7.5 | pH Meter |
| Viscosity | ตามสูตร ±20% | Viscometer |
| Specific Gravity | ตามสูตร ±5% | Pycnometer |
| TPC | < 1000 CFU/g | ISO 21149 |
| Yeast & Mold | < 100 CFU/g | ISO 16212 |
| P. aeruginosa | Negative | ISO 22717 |
| S. aureus | Negative | ISO 22718 |
Workflows ที่เกี่ยวข้อง
View All Workflows →QC Testing Flow
ขั้นตอนการตรวจสอบ QC
คอร์สที่เกี่ยวข้อง
View All Courses →ความคิดเห็น (23)
วิทยา ผลิตดี1 วันที่แล้ว
เอกสารนี้ช่วยได้มาก ขอบคุณครับ!
สมหญิง R&D3 วันที่แล้ว
มีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับขั้นตอนที่ 3 ครับ
ประพันธ์ QC1 สัปดาห์ที่แล้ว
แนะนำให้เพิ่มรายละเอียดเรื่อง Specification
สารบัญ
Version History
v1.05 ม.ค. 2567
สร้างเอกสารใหม่
v1.112 ม.ค. 2568
อัปเดตเนื้อหาและแก้ไขข้อผิดพลาด