Views
2,845
Likes
227
Feedback
17
Rating
4.5
คำอธิบาย
แนวทางการขึ้นทะเบียน อย. สำหรับอาหารเสริมและเครื่องสำอาง
FDARegistrationRegulatoryอย.
Document Lifecycle
View Audit Trail →Document Owner
มาลี Regulatory
มาลี.regulatory@factory.com
Status
🟢 ActiveUpdated 2 สัปดาห์ที่แล้ว
Review Schedule
Last Review: 5 ม.ค. 2568
Next Review:5 เม.ย. 2568(84 days)
Document Expiry
5 ม.ค. 2569
Valid for 220 days
เนื้อหานโยบาย
แนวทางการขึ้นทะเบียน อย.
1. อาหารเสริม (ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร)
#### เอกสารที่ต้องเตรียม
- • แบบฟอร์ม อ.17 หรือ อ.18
- • ใบรับรอง GMP
- • COA ของผลิตภัณฑ์
- • ฉลากสินค้า
- • เอกสารความปลอดภัยของส่วนผสม
#### ระยะเวลา
- • 30-45 วันทำการ (ตามประเภท)
#### ค่าธรรมเนียม
- • ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข
2. เครื่องสำอาง
#### เอกสารที่ต้องเตรียม
- • แบบ สอ.1
- • Product Information File (PIF)
- • Safety Assessment
- • ฉลากสินค้า
- • COA
#### ระยะเวลา
- • 7 วันทำการ (E-submission)
3. Product Information File (PIF)
- • ข้อมูลผลิตภัณฑ์
- • สูตร (Qualitative & Quantitative)
- • Specification
- • Manufacturing Process
- • Safety Assessment
- • Efficacy Claims Support
- • Stability Data
Workflows ที่เกี่ยวข้อง
View All Workflows →Compliance Check
ตรวจสอบความสอดคล้อง
คอร์สที่เกี่ยวข้อง
View All Courses →ความคิดเห็น (17)
วิทยา ผลิตดี1 วันที่แล้ว
เอกสารนี้ช่วยได้มาก ขอบคุณครับ!
สมหญิง R&D3 วันที่แล้ว
มีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับขั้นตอนที่ 3 ครับ
สารบัญ
Version History
v1.015 ก.พ. 2567
สร้างเอกสารใหม่
v1.15 ม.ค. 2568
อัปเดตเนื้อหาและแก้ไขข้อผิดพลาด